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A primeira vacina contra a malária recebeu aprovação regulatória starburst jogo 2024. Não se tornou parte dos programas de vacinação na África 🏵 até 2024. E se tivesse vindo mais rápido? E se os tiros tivessem chegado? Há 9 anos? 143.000. É assim que muitas mortes de crianças 🏵 poderiam ter sido evitadas. Por Stephanie Nolen Stephanie Nolen entrevistou mais de 30 cientistas, autoridades da saúde e outros atores-chave no desenvolvimento das 🏵 vacinas contra a malária para relatar este artigo. 5 de julho 2024 Enfermeiros de países como Serra Leoa e Camarões estão empacotando 🏵 uma nova vacina nos refrigeradores que levam às aldeias para clínicas da imunização: um tiro contra a malária, é das 🏵 doenças mais mortais. Bebês e crianças starburst jogo oito países da região recentemente começaram a receber vacina como parte de suas injeções 🏵 rotineira na infância. Sete outros nações africana, aguardam ansiosamente starburst jogo chegada! Este é um marco na saúde global. Mas também é um 🏵 conto de advertência sobre o sistema que está mal equipado para entregar ferramentas críticas às pessoas mais necessitadas. Demorou décadas e 🏵 pelo menos um bilhão de dólares para chegar a esse ponto. Mesmo agora, apenas uma fração das crianças cujas vidas 🏵 estão starburst jogo risco receberá essa vacina este ano ou no próximo anos (ou mesmo o seguinte). Já há algum tempo que 🏵 ficou claro o mal, mas quase nenhum desses problemas foi resolvido. Isso significa... Que a próxima vacina desesperadamente necessária tem 🏵 todas as chances para enfrentar esses mesmos desafios! Tomemos, por exemplo uma nova vacina para tuberculose que começou ensaios clínicos há 🏵 alguns meses. Se funcionar tão bem quanto se esperava poderia salvar pelo menos um milhão de vidas ao ano! Saberemos 🏵 até 2028 caso pare as infecções da TB mas seguirá a mesma trajetória e será no mínimo starburst jogo 20% antes 🏵 do envio às clínicas; "As crianças estão recebendo a vacina, e para isso eu sou o homem mais feliz do mundo. 🏵 Mas por outro lado não posso evitar ficar consternado com esse atraso indesculpável." - Dr. Joe Cohen, co-inventor da primeira vacina 🏵 contra a malária; O Exército dos EUA começou a trabalhar starburst jogo uma vacina contra malária na década de 1980, esperando proteger 🏵 os soldados implantados nos trópico. Ele se uniu à empresa farmacêutica GlaxoSmithKline e, juntos produziram protótipoes promissorES Mas o exército 🏵 perdeu interesse depois alguns anos E isso deixou GSG com um problema... As pessoas que precisavam desesperadamente da vacina contra a 🏵 malária estavam starburst jogo aldeias na África subsaariana, não poderiam pagar por um produto com custo para o desenvolvimento. A GSK precisava 🏵 de um parceiro altruísta. Ele encontrou uma na agência global sem fins lucrativos PATH, e no final dos anos 90 🏵 eles tinham a vacina para testar: The Bill & Melinda Gates Foundation colocou mais do que BR R$ 200 milhões 🏵 starburst jogo testes Os ensaios clínicos foram complexos, pois este era um novo tipo de vacina - a primeira contra o parasita 🏵 já feita para crianças starburst jogo locais com sistemas limitados. O processo levou mais que uma década Finalmente, starburst jogo 2014, os resultados 🏵 mostraram que esta vacina reduziu casos graves de malária por cerca um terço. Este foi um resultado bem sucedido, mas não 🏵 tanto proteção como os cientistas esperavam ver. Ainda assim a GSK e o PATH planejaram uma instalação de produção para 🏵 fazer milhões starburst jogo doses Gavi - organização que adquire vacinas por países com renda baixa ou média – fundos 🏵 provenientes dos doadores comprariam essas substâncias! A Fundação Gates conseguiu seu apoio. Houve um abalo na divisão da malária, e a liderança 🏵 reorientou-se para uma nova meta: eliminar o mal. A nova equipe de malária disse que a vacina não funcionou bem o 🏵 suficiente para justificar despejar milhões mais dólares nela. Seria melhor, disseram eles a esperar por uma injeção ainda maior no 🏵 futuro e financiar outras estratégias como modificar geneticamente mosquitos "Se você passar de muito entusiasmado a pouco entusiasta e for da 🏵 Fundação Gates, as pessoas prestam atenção." Dr. Robert Newman, ex-diretor do Programa Global de Malária (WHO) A decisão foi conduzida por pesquisadores 🏵 que estavam olhando os dados. Eles não levaram starburst jogo consideração o fato de a ideia da vacina, mesmo uma com 🏵 eficácia limitada seria tão importante para pais africanos - e governos Africanos – como um exemplo clássico do doadores 🏵 paternalista ignorando suas prioridades: mais das 300.000 crianças morreram devido à malária naquele ano! O anúncio da fundação empurrou a vacina 🏵 para o limbo - de maneiras que hoje, segundo ela não previu. "Em retrospectiva, poderíamos ter nos comunicado mais frequentemente e 🏵 com maior clareza sobre nossas decisões para ouvirmos melhor o impacto que elas poderiam causar starburst jogo outras instituições". Dr. Chris Elias, 🏵 presidente de desenvolvimento global da Fundação Bill & Melinda Gates; A GSK e a PATH tentaram empurrar o vacina para frente. 🏵 O grupo apresentou um dossiê de 250 mil páginas à Agência Europeia do Medicamento, que pode aprovar produtos não relevantes 🏵 na Europa mas sim benéficos humanitários; starburst jogo 2024, disse-se ser seguro (com algumas questões queria continuar estudando), enquanto os parceiros 🏵 financeiros começaram procurar novos sócios da empresa substituindo Gates por outros países como: Depois veio um segundo choque. A Organização Mundial de 🏵 Saúde avalia novas vacinas para decidir o que é seguro e bem feito, assim os países sabem como encomendar. A vacina 🏵 contra a malária precisava desse sinal de desligamento e, como o órgão europeu que regulamentava rigorosamente havia aprovado essa medida 🏵 na Europa (a OMS também faria isso rapidamente). Dois grupos se reuniram para considerar a vacina da OMS: um comitê consultivo 🏵 externo que avalia vacinas e uma comissão de especialistas starburst jogo malária. Os especialistas starburst jogo malária, que tinham visto enfermarias de hospitais 🏵 africanos cheias das crianças morrendo da doença disse: "Sim. Mas os especialistas starburst jogo vacinas disseram: Não. Eles argumentaram que um pequeno aumento 🏵 nos casos de meningite starburst jogo crianças com a vacina não tinha sido suficientemente explicado. Se esta questão da pequena chance 🏵 se revelar ser realmente problema, isso poderia minar o nível dos pais africanos nas vacinas infantis e as consequências catastróficas 🏵 para os jovens são desastrosamente negativas! Segundo, temiam que os países pudessem ter dificuldades para entregar a vacina. Ela veio starburst jogo 🏵 quatro doses e nenhuma foi entregue nos horários habituais de imunização infantil; A última dose chegou um ano depois da 🏵 terceira vez sem ela o medicamento oferecia pouca proteção! No final, houve um compromisso: a Organização Mundial do Comércio (OMS) 🏵 anunciou o que chamou de implementação piloto no Quênia e starburst jogo Gana. "Acho que era a coisa certa. Significava um atraso, 🏵 o qual foi lamentável mas todos sabiam de uma grande implantação e deviam estar prontos para isso? Eles agiram starburst jogo 🏵 conformidade com as regras da GSK?" - Dr. Pedro Alonso, ex-diretor do Programa Global de Malária da OMS; Quando a GSK ouviu 🏵 que, starburst jogo vez de enviar triunfalmente vacinas contra malária para África seria necessário colocar uma vacina através da avaliação 🏵 do vírus. "Todos os planos de fabricação que a GSK tinha colocado starburst jogo prática foram invadidas. Eles pararam o fabrico porque 🏵 não queriam continuar assumindo risco da manutenção das instalações durante vários anos, com enormes despesas por uma vacina e nunca 🏵 tinham certeza se iria ver luz do dia." - Dr. Ashley Birkett, ex-diretora da Iniciativa de Vacina contra a Malária PATH; Dois 🏵 anos depois, a OMS tinha juntado o financiamento. GSK reiniciou uma pequena linha de produção para fazer bastante da vacina 🏵 do estudo Na Gavi, no entanto s membros do conselho que representam a África estavam exigindo respostas. Quando a África iria receber 🏵 uma vacina contra malária? Gavi virou-se para MedAccess, uma organização que fornece financiamentos a fim de reduzir o risco financeiro das 🏵 empresas privadas trabalhando starburst jogo produtos médicos destinados às nações com baixos rendimentos. Com apoio da Mediacces 'Gavis ofereceu um acordo 🏵 visando proteger GSK do perigo financeira dizendo: "Em essência vamos financiar você" e se não for aprovada vacina nós cobriremos 🏵 as perdas." A GSK concordou e manteve a linha de produção aberta. No final, a notícia foi boa. Os dados do piloto 🏵 não mostraram risco de segurança e o WHOO aprovou uma vacina para Gavi comprar starburst jogo massa ou enviar à África 🏵 - era dezembro 2024! Mas a GSK disse à Gavi que, depois de toda agonia da aprovação vencedora? ela poderia produzir 🏵 apenas 12 milhões doses por ano - dezenas dos milhares menos doque os países ansiosos esperavam. Muitas pessoas no mundo das 🏵 vacinas acreditam que a questão foi o produto químico usado para aumentar as forças da resposta imune de vacinações, algo 🏵 chamado adjuvante. Foi feito com cascas chilena e provou ser uma substância mais valiosa já produzida pela empresa /p> Quando a 🏵 GSK disse que seria limitada starburst jogo quanto de starburst jogo vacina contra malária faria, colaboradores irritados da OMS e outras agências 🏵 sugeriram isso porque o grupo estava mantendo grande parte do adjuvante para produtos mais lucrativos como seu shingles (Shinger), uma 🏵 versão vendida por USR$ 350 cada. A GSK diz que o adjuvante não é a restrição, mas sim uma fábrica de 🏵 50 anos e simplesmente sem poder fazer mais doque essas 12 milhões doses no momento.A empresa afirma expandir para três 🏵 milhão adicionais por ano com início starburst jogo 2026 "O adjuvante não é o problema." - Dr. Thomas Breuer, chefe de saúde global 🏵 da GSK; A empresa licenciou a vacina para Bharat Biotech, uma fabricante de medicamentos na India e está compartilhando tecnologia pra 🏵 produzi-la. Mas esse processo é complexo; levará pelo menos cinco anos até que o Bharat esteja fazendo starburst jogo própria vacinação 🏵 - enquanto isso GSK atualizará suas instalações no final deste ano starburst jogo Bélgica – depois fará cerca 15 milhões doses 🏵 por Ano antes do início da administração dos serviços financeiros pela companhia aérea (Bhraat). Mas até o final de 2025, haverá 🏵 doses suficientes para apenas 4,5 milhões crianças isso pode significar que muitas mais podem adoecer e morrer. Excepto: há uma 🏵 segunda vacina. Enquanto este processo prolongado estava se desenrolando, uma segunda vacina contra a malária foi realizada através de ensaios clínicos 🏵 e desenvolvida por pesquisadores da Universidade starburst jogo Oxford que enfrentaram o desafio financeiro familiar. Em 2024, o Instituto Sérum da ndia 🏵 (Seruum Institute of India), maior fabricante de vacinas do mundo e que investiu dinheiro para mover a vacina através dum 🏵 dispendioso ensaio clínico Fase 3. Mas ainda havia uma questão sobre produção: custaria milhões starburst jogo dólares começarmos com as grandes 🏵 quantidades produzindo esta mesma droga. A empresa não tinha garantia quando ou mesmo se seria capaz disso vender-se; por outro 🏵 lado... A equipe de Oxford apresentou seus dados dos ensaios clínicos para aprovação ao WHOO na época starburst jogo que a vacina 🏵 GSK finalmente limpou o último obstáculo. Como as duas vacinas são baseadas essencialmente no mesmo conhecimento, esta se move muito 🏵 mais rapidamente através do processo ”. E o Instituto do Soro apostou grande. "Nós decidimos apenas ir starburst jogo frente e fazer 25 🏵 milhões." - Adar Poonawalla, diretor executivo do Instituto Sérum da ndia. Essas doses foram feitas a tempo de serem enviadas starburst jogo 2024, 🏵 e o Instituto do Soro diz que tem capacidade para fazer 100 milhões por ano. Mesmo assim, mais de uma década 🏵 depois que foi provado a vacina poderia proteger as crianças da malária apenas um fracção das Crianças starburst jogo risco vai 🏵 ter o tiro este ano ou no próximo. Gavi irá enviar cerca 11 milhões doses neste anos A organização diz 🏵 isso é tanto quanto os países implantá-lo pode lidar agora mesmo! A Policy Cures Research, uma organização sem fins lucrativos que 🏵 estuda o investimento global starburst jogo pesquisa de saúde calculou a hipótese da vacina GSK ter se movido pelo sistema 🏵 tão rapidamente quanto ocorreu com as vacinas Oxford-Serum e 590 mil crianças já poderiam ser evitadas. É um debate instável entre 🏵 especialistas, se o estudo piloto da OMS valia os anos que acrescentou - era melhor errar do lado de cautela 🏵 porque as apostas eram tão altas para a saúde das crianças ou jogar considerando-se essa escala? Quando a OMS decidiu sobre 🏵 esse atraso, parecia que o mundo poderia estar ganhando na luta contra malária. O senso de urgência starburst jogo busca por 🏵 novas ferramentas foi menor do Que é hoje quando as mortes pela doença estão subindo E nos Covid-19 era os 🏵 reguladores são mais confortáveis com aprovação para vacinas da emergência como eram há uma década atrás! As vacinas contra a malária 🏵 que temos agora não serão as últimas. Existem 65 novas candidatas à vacinação no pipeline de desenvolvimento, todas elas enfrentarão 🏵 essa questão sobre como levantar fundos para produção antes mesmo do conhecimento deles funcionarem! Algumas das lições da experiência de malária 🏵 foram aplicadas à vacina contra a tuberculose, mas é feita com o mesmo adjuvante GSK e as principais questões sobre 🏵 fornecimento permanecem sem solução. Se a nova vacina contra tuberculose se mostrar eficaz, ela chegará às pessoas que precisam dela mais 🏵 rapidamente? Ainda não existe um sistema que resolva o problema fundamental de como pagar pela produção starburst jogo risco da ferramenta, uma 🏵 importante para a saúde dos milhões e milhares das pessoas sem condições financeiras. Todo trabalho sobre vacina contra tuberculose está 🏵 sendo financiado por filantropias --que definem suas próprias agenda não pelos países necessitados dessa vacinação! "Teremos questões científicas que podem nos 🏵 sustentar: Você precisa saber, talvez precisemos cavalgar isso por mais tempo do nosso pensamento de desejos. Quem vai pagar e 🏵 quanto?" - Aurélia Nguyen, diretora de programa da Gavi. Produção Antonio de Luca
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